| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 豪雅公司 (HOYA CORPORATION) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為后房型人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，為一體單件式結(jié)構(gòu)。光學(xué)部分 含有紫外線吸收劑，由丙烯酸樹脂制成。醫(yī)學(xué)全在線 襻部分由PMMA制 成，藍(lán)色�？傊睆剑�12.50mm，折光率1.522，在480nm～ 1100nm光譜范圍平均透過(guò)率不低于90％，在紫外光譜透過(guò) 率為10％的截止波長(zhǎng)不小于365nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 埼玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HOYA AF-1(UV)人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOYA AF-1(UV) Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | VA-60BB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0447-2006 《HOYA AF-1(UV)人工晶體》 |
| 附件 | |
