| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461482號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 修復(fù)醫(yī)療公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PillarTM上腭植入支架系統(tǒng)由植入物支架和輸送器組成，植入物預(yù)先裝入在傳遞輸送器中。支架材料為聚酯。輸送器一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于加強(qiáng)軟腭組織，以減輕嚴(yán)重打鼾患者的打鼾程度，并減輕輕度到中度障礙性睡眠呼吸暫停（OSA)患者的氣道堵塞幾率。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.08 |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Restore Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PillarTM 上腭植入支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PillarTM Palatal Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | PDS-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0223-2005 《上顎植入支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
