| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Philos Ⅱ系列起搏器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。Philos II DR和 Philos II D為雙腔起搏器，與分開使用的心房和心室電 極配合使用，適于需要房室同步起搏的病人。Philos II SLR 是植入過(guò)程簡(jiǎn)單化的雙腔起搏器，通過(guò)使用一根電極 既可以用于心房起搏，也可以用于心室起搏。Philos II SR和Philos II S是單腔起搏器。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Philos II DR、 Philos II D、 Philos II SLR、 Philos II SR、 Philos II S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0852-2005《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
