| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第1640894號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由8層含有聚氨基甲酸乙脂的玻璃纖維構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 接合骨折部分、固定腫脹和受傷的關(guān)節(jié)，支持與固定扭傷的韌帶和肌肉組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市津威康達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市津威康達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.11.04 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“津威康達(dá)高分子繃帶/OptimaCast”變更為“津威康達(dá)高分子繃帶和夾板 /OptimaCast and OptimaSplint”，增加規(guī)格型號(hào)“SF210，SF312， SF335，SF415，SF430，SF530，SF545，SF630，SF645， SR002，SR003，SR004，SR005，SR006”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原 “企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3250-64《津威康達(dá)高分子繃帶和夾板》”。注冊(cè)證由“ 國(guó)藥管械（進(jìn))2001第1640894號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（ 進(jìn))2001第1640894號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2004.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Join Enterprise Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 京畿道平澤市西灘面水月庵里567-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 津威康達(dá)高分子繃帶和夾板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptimaCast and OptimaSplint |
| 規(guī)格型號(hào) | CF002、CF003、CF004、CF005、SF210，SF312，SF335，SF415，SF430，SF530，SF545，SF630，SF645，SR002，SR003，SR004，SR005，SR006 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3250-64《津威康達(dá)高分子繃帶和夾板》 |
| 附件 | |
