| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210491號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由聲音診斷裝置系統(tǒng)、測(cè)聽控制板、ATC200聲學(xué)試驗(yàn)盒、耳機(jī)、計(jì)算機(jī)五部分組 成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：聽力模塊：通道為雙獨(dú)立通道；頻率范圍為 125-8000Hz;聲強(qiáng)范圍為-10～120dB;真耳測(cè)試模塊：掃描 信號(hào) 純音、囀音、信號(hào)頻率范圍200-8000Hz;噪聲信號(hào)測(cè) 試量程40-90dB SPL; 掃描時(shí)間 3S聽力儀器測(cè)試模塊：頻率范圍100-10000Hz; 聲強(qiáng)為40-100dB SPL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床聽力診斷、助聽器校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Aurical 一體化聽力檢測(cè)中心 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aurical AudioDiagnostic Fitting System |
| 規(guī)格型號(hào) | Aurical |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1167《Aurical 一體化聽力檢測(cè)中心》 |
| 附件 | |
