| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400202號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實驗?zāi)l的載片，實驗?zāi)l上平行包被了經(jīng)純化的抗原線 10張； 2.陽性對照，直接使用 1×0.2ml；3.陰性對照 ，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物，10倍濃縮 1× 0.5ml；5.通用緩沖液，10倍濃縮 2×100ml； 6.底物液 ，直接使用 1×4.0ml；7.實驗說明書，1份。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶（MPO)和蛋白酶3（PR3)抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗MPO, PR3抗體歐蒙斑點法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-MPO, PR3-EUROASSAY |
| 規(guī)格型號 | 10×03, 10×05 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2782－2005《抗MPO，PR3抗體歐蒙斑點法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
