| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401249號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由R-1預(yù)處理液和R-2酵素液組成。gydjdsj.org.cn*主要成分：*R-1：抗壞血酸氧化酶 過氧化氫酶 EMSE（顯色劑) 緩沖劑（pH6.75) 表面活行劑 穩(wěn)定劑R-2：膽固醇氧化酶過氧化氫酶 4-AA（4-氨基安替比林) 緩沖劑（pH6.75) 表面活行劑 穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血清和血漿中游離膽固醇的含量 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 富士工廠*承產(chǎn)單位地址：靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離膽固醇測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FC diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號 | R-1：1000ml，500ml，450ml，180ml，150ml，90ml，60ml，30ml*R-2：500ml，200ml，150ml，70ml，50ml，30ml，20ml，10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2068《FC測定試劑（游離膽固醇測定試劑)》 |
| 附件 | |
