| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由主機(jī)、電源裝置、打印機(jī)（選件)、全自動(dòng)進(jìn)樣器（選件)組成。分光系統(tǒng)：光柵式，波長：340nm，410nm，451nm，478nm，505nm，545nm，571nm，596nm，658nm，694nm，751nm，805nm，845nm，884nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于對人類血清、血漿和尿液進(jìn)行生化學(xué)及免疫學(xué)藥物濃度檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PJEOL Ltd.產(chǎn)品名稱由“ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀”變更為“ADVIA全自動(dòng)生化分析儀”，增加規(guī)格型號“ADVIA 1650”。生產(chǎn)者名稱由“BayerCorporation Diagnostics Division”變更為“SiemensMedical SolutionsDiagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場所 | 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo 196,JAPAN. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | ADVIA 1650 ADVIA 2400 ADVIA1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0946 《ADVIA 系列全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
