| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：D-Dimer Plasma I質控血漿為健康志愿者的混合血漿精制凍干品，并加入了標準D-Dimer參考品增強劑、緩沖穩(wěn)定劑。防腐劑：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1（6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1（2mg/l)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | D-二聚體質控血漿I用于D-二聚體測定在病理范圍內的精確控制。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質控血漿I |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer Control Plasma I |
| 規(guī)格型號 | 6 瓶×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2860《D-二聚體質控血漿I》 |
| 附件 | |
