| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460041號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Biomet Orthopedics，Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基體材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨柄按結(jié)構(gòu)形式可分帶肩托和無肩托兩種。表面帶有微孔表面Ti6Al4V鈦合金涂層或微孔表面Ti6Al4V鈦合金加羥基磷灰石雙涂層。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型組件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄組件(商品名：Bi-Metric) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0446-2006 股骨柄組件 |
| 附件 | |
