| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400659號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國海倫娜公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主要部件有光度計(jì)（主機(jī)部分)、顯示器（可選部件)、鍵盤操作部件（可選部件)、打印機(jī)、加樣系統(tǒng)等組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)血小板聚集功能、VIII因子、肝素、抗凝血III、蛋白C及瑞斯托菌素輔助因子的檢測。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HELENA LABORATORIES，USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 LINDBERGH DRUVE PO BOX 752 BEAUMONT TX 77704-0752 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 LINDBERGH DRUVE PO BOX 752 BEAUMONT TX 77704-0752 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PACKS-4 四通道血小板聚集及基質(zhì)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PACKS-4 Platelet AggregationChromogenic Kinetic System |
| 規(guī)格型號(hào) | PACKS-4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0861《PACKS-4 四通道血小板聚集及基質(zhì)分析儀》 |
| 附件 | |
