| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒應用于電化學發(fā)光檢測原理。試劑組成：M：12ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。 R1:10ml 生物素標記的甲狀腺球蛋白。R2:10ml 釕（ Ru)標記的抗甲狀腺球蛋白抗體。Cal1：1.3ml Anti-TG定標液1。Cal2：1.3ml Anti-TG定標液2。 PCA-TG1：1.5ml Anti-TG質(zhì)控液1。PCA-TG2：1.5ml Anti-TG質(zhì)控液2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測定人體血清、血漿標本中的甲狀腺球蛋白的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TG |
| 規(guī)格型號 | 11820826 100份檢測 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM1565《抗甲狀腺球蛋白抗診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
