注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460182號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本系統(tǒng)由鈦合金(Ti-6AL-4V)制成的鋼板、螺釘、螺栓、螺母和墊片等組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名:Z-PLATE II) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1732-2006 《脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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