| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402236號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由緩沖液和凝血激酶凍干粉組成，主要成分：緩沖液：氯化鈣、防腐劑；凝血激酶為含穩(wěn)定劑、聚凝胺及兔腦凝血激酶的白色凍干粉末。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于IL凝血系統(tǒng)上同時(shí)測(cè)定人血漿凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原時(shí)間。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PT與FIB PLUS超敏檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PT FIBRINOGEN HS PLUS |
| 規(guī)格型號(hào) | 緩沖液：5×8.5ml，凝血激酶：5×8.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2389-40《PT與FIB PLUS超敏檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
