| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540613號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、監(jiān)視器、超冷手術(shù)器（直徑為2mm、3mm、5mm和8mm)、測溫探針（長、短)等組成。系統(tǒng)采用焦耳-湯姆遜原理，使用氬氣制冷，氦氣加熱。探針測溫范圍：40℃～－196℃，最大制冷速率：1min.內(nèi)達到－100℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用超冷手術(shù)器尖端的極低溫度冷凍、消融組織，以治療多種良性或惡性病變。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港依信國際有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津市先進醫(yī)療衛(wèi)生器材展貿(mào)中心 |
| 批準日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDOCARE, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加利福尼亞洲艾爾文市技術(shù)大道201號(郵編：CA 92618) |
| 生產(chǎn)場所 | 美國加利福尼亞洲艾爾文市技術(shù)大道201號(郵編：CA 92618)201 TECHNOLOGY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低溫手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPYO SURGICAL SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | CRYOCARE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1656《CRYOCARE 低溫手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
