| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210664號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機(jī)、測(cè)量模塊、患者導(dǎo)聯(lián)線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、體溫傳感器組成，不包括 有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭部分。醫(yī)學(xué)全在線 *性能：心電：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm/mV，對(duì)±300mV直流極化電壓靈敏度變化不超過(guò)± 10％，對(duì)于50Hz工頻干擾的抑制能力大于60dB，輸入阻抗 不小于5MΩ，內(nèi)部噪聲電壓不超過(guò)30μVp-p，輸入回路電 流不大于0.1μA；心率測(cè)量范圍：30～300次/分鐘；呼吸 測(cè)量范圍：0～120次/分鐘；血氧飽和度：測(cè)量范圍20％ ～100％，脈率范圍30～300次/分鐘；有創(chuàng)血壓測(cè)量范圍 ：-40mmHg～360mmHg；無(wú)創(chuàng)血壓平均壓測(cè)量范圍：成人 20mmHg～255mmHg，新生兒20mmHg～120mmHg；體溫測(cè)量范 圍：0℃～45℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)病人生命體征參數(shù)測(cè)量和監(jiān)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京榮瑞經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京榮瑞經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.27 |
| 有效期截止日 | 2008.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biosys Co.， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 687-5 Sangoan－Ri，Hongchun－Eub，Hongchun-Gun，Seoul，Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 687-5 Sangoan-Ri，Hongchun-Eub，Hongchun-Gun，Seoul，Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PATIENT MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | BPM-700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2050 《GUARDIAN(BPM-700)病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
