| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中的＜25%的丙戊酸抗血清（試劑瓶1)。b) 一瓶預(yù)處理液（試劑瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的丙戊酸熒光素示蹤劑（試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 試劑盒包括AxSYM 丙戊酸試劑盒（100個(gè)測試)，反應(yīng)容器（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的丙戊酸濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valproic Acid |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A71-20 100個(gè)檢測 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸試劑盒》 |
| 附件 | |
