| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401668號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：12條×8孔包被有滅活抗原的微孔板,板上包被有MPO和PR3酶(抗原)的混合物；結(jié) 合劑：HRP結(jié)合的羊抗人IgG(γ鏈) ,15ml一瓶；陽性對照（人血清)：0.35ml一支；校正品 （人血清)：0.5ml一支；陰性對照（人血清)： 0.35ml一支；樣品稀釋液：30ml一瓶，溶液中含有 Tween20、BSA、磷酸鹽緩沖液；TMB：15ml一瓶；終止液 ：15ml一瓶；濃縮洗板液:100ml一瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是定性檢測人血清中的髓過氧化物酶（MPO)和蛋白酶3（PR3)抗體的系統(tǒng)，用于自身免疫疾病患者的輔助診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANCA Screen ELISA Test System |
| 規(guī)格型號 | 2Z9681G 96次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3605-40-2004《抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
