| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540298號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | STOCKERTS3由一套制冷系統(tǒng)、一套電子加溫系統(tǒng)、一套溫控面板、一個水箱、兩個溫度探頭、 兩套水循環(huán)系統(tǒng)組成。STOCKERT3T由兩套制冷系統(tǒng)、兩套 電子加溫系統(tǒng)、兩套溫控面板、兩個獨立水箱、四個溫度 探頭、三套水循環(huán)系統(tǒng)組成。溫度顯示范圍：1.5～41℃ ；控溫精度：±0.1℃；流量：24.0L/min。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心臟直視手術(shù)時調(diào)節(jié)水溫。 |
| 注冊代理 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司、上海普非特醫(yī)療器械有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司、北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Stockert Intrumente GmbH”變更為“Sorin Group Deutschland GmbH”，售后服務(wù)機構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公 司”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司，上海普非特醫(yī) 療器械有限公司，北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司，北京索 林新世紀科技發(fā)展有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（ 進)字2004第3540298號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字 2004第3540298號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
| 生產(chǎn)場所 | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 變溫水箱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heater－Cooler System |
| 規(guī)格型號 | S3, 3T |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1853《STOCKERT變溫水箱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
