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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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Miller 骨水泥注射筒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Miller 骨水泥注射筒生產企業(yè):美國捷邁公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》,產品性能結構及組成:Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接頭和噴嘴等部件組成,為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成。注射筒為單只滅菌包裝,可與Power-Flo骨水泥注射槍配合使用。,Miller 骨水泥注射筒生產廠家地址,產品適用范圍用途:Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更)
生產廠商名稱(中文) 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使
用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接頭和噴嘴
等部件組成,為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成。
注射筒為單只滅菌包裝,可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼“(縮略碼:5069-52)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.10.28
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產場所 1800 西中街區(qū),華沙, 印第安納州 46581, 美國
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Miller 骨水泥注射筒
產品名稱(英文) Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號 00-5069-052-00(縮略碼:5069-52)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
附件
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