注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更) |
生產廠商名稱(中文) | 美國捷邁公司 |
產品性能結構及組成 | Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使 用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接頭和噴嘴 等部件組成,為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨 水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成。 注射筒為單只滅菌包裝,可與Power-Flo骨水泥注射槍配 合使用。醫(yī)學全在線 |
產品適用范圍 | Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術。 |
注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.29 |
備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼“(縮略碼:5069-52)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2004.10.28 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生產場所 | 1800 西中街區(qū),華沙, 印第安納州 46581, 美國 |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | Miller 骨水泥注射筒 |
產品名稱(英文) | Miller Bone Cement Injector |
規(guī)格型號 | 00-5069-052-00(縮略碼:5069-52) |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》 |
附件 | |