| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770123號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、鞘管組件、末端組件、裝配件構(gòu)成。導(dǎo)管外有親水涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髂動脈、股動脈和腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成型術(shù)，用于治療天然或人工動靜脈透析通道的梗阻型病變。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DiamondBack球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DiamondBack Baloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0456 《DiamondBackTM 球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
