| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2400148號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)前殼、感應(yīng)器、串行連接器、數(shù)字顯示器、電池等組成。性能：SpO2監(jiān)測(cè)范圍： 0-99%，步進(jìn)單位1%；SpO2監(jiān)測(cè)精度：在70%-99%范圍內(nèi)為 ±2%；脈搏速率監(jiān)測(cè)范圍：30bpm-254bpm,精度：± 2bpm；平均監(jiān)測(cè)時(shí)間:8s±2s；睡眠監(jiān)測(cè)：在數(shù)據(jù)收集工 作模式下，SpO2監(jiān)測(cè)精度為±2%，脈搏速率監(jiān)測(cè)精度為± 2bpm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院或臨床環(huán)境測(cè)量血氧飽和度、脈搏速率和脈搏強(qiáng)度。它可用于在睡眠狀態(tài)下進(jìn)行SpO2測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.24 |
| 有效期截止日 | 2007.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BCI，Inc, |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | N7 W22025 Johnson Road Waukesha,WI53186 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測(cè)脈搏血氧計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Finger Print Sleep Hand Held Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | 3403 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BCI001－2002《型號(hào)：3403 Oximeter 睡眠監(jiān)測(cè)脈搏血氧計(jì)》 |
| 附件 | |
