| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460108號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 丹麥庫(kù)克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由預(yù)裝在放送系統(tǒng)鞘管內(nèi)的支架、放送系統(tǒng)頭端、鞘管、把柄、安全鎖、推送器、 金屬套管等部分組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 支架是由鎳鈦合金制成的自膨式支 架，兩端有不透射線的標(biāo)記。ZIV5支架長(zhǎng)度：20mm、 30mm、40mm、50mm、60mm，直徑：6.0mm、7.0mm、 8.0mm、9.0mm，放送系統(tǒng)長(zhǎng)度80cm、120cm，放送系統(tǒng)直 徑：5Fr.。ZIV7支架長(zhǎng)度：10mm、15mm、20mm、30mm、 40mm、50mm、60mm、70mm、80mm，直徑：6.0mm、7.0mm、 8.0mm、9.0mm、10.0mm，放送系統(tǒng)長(zhǎng)度：80cm、120cm， 放送系統(tǒng)直徑：7Fr.。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外周動(dòng)脈（包括頸動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘內(nèi)動(dòng)脈、股動(dòng)脈以及髂股動(dòng)脈)狹窄的血管內(nèi)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | William Cook Europe Aps |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6，DK 4632 Bjaeverskov， Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandet 6， 4632 Bjaeverskov， Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Zilver血管支架及放送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Zilver Stent Vascular Design & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | ZIV5， ZIV7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM1619《Zilver血管支架及放送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
