| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試盒由50個(gè)C-反應(yīng)性蛋白測(cè)試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ)、1張QC卡和1瓶CRP稀釋液（DL)組成。*測(cè)試 片由展開層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。*每個(gè)測(cè)試片的 組成：淀粉酶標(biāo)識(shí)抗人CRP鼠抗體（單克隆的) 3.4U、羧 甲基淀粉鈉 0.66mg、酞酸亞胺唑白色素 0.074mg。*其它 成分：葡萄糖淀粉酶、葡糖氧化酶、過氧化物酶、CRP稀 釋液（DL)。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于人血清的C-反應(yīng)性蛋白（CRP)的濃度測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應(yīng)性蛋白測(cè)試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ |
| 規(guī)格型號(hào) | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2309-40《C-反應(yīng)性蛋白測(cè)試盒》 |
| 附件 | |
