| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300278號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由透視攝影臺(tái)，高壓發(fā)生裝置，束光器，X射線管，影像增強(qiáng)器, X射線電視裝置，圖像處理裝置組成。性能：高壓發(fā)生器功率：DHF-155VCⅡ?yàn)?0kW，DR-155VCⅡ?yàn)?7kW；管電壓調(diào)節(jié)范圍：50kW透視為40kV～125kV、攝影為40kV～150kV，37kW透視為45kV～120kV、攝影為40kV～150kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍：50kW透視為0.1mA～4.0mA、攝影為10mA～800mA，37kW透視為0.5mA～4.0mA、攝影為50mA～630mA; 攝影電流時(shí)間積范圍：50kW為0.5mAs～800mAs，37kW為1mAs～800mAs; 圖像增強(qiáng)器電視系列: 中心分辨率：12Lp/cm，對(duì)比靈敏度：不大于4%。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體進(jìn)行X射線攝影、透視檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京，千代田區(qū)，內(nèi)神田，1-1-14號(hào)Tokyo，Chiyoda-Ku，Uchi-Kanda，1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300278號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300278號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HITACHI MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fluoroscopic/Radiographic X ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1209《X射線透視攝影系列 TU－51》 |
| 附件 | |
