注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400372號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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三碘甲狀腺原氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1103《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑為存在于帶有疊氮化鈉、巴比妥鈉和ANS的緩沖鹽水中的帶吖啶酯標記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑為存在于帶有疊氮化鈉、巴比妥鈉和ANS的磷酸鹽緩沖劑中的與順磁粒子共價結(jié)合的T3類似物。,三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中T3的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400372號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑為存在于帶有疊氮化鈉、巴比妥鈉和ANS的緩沖鹽水中的帶吖啶酯標記的鼠單克隆抗T3抗體。固相試劑為存在于帶有疊氮化鈉、巴比妥鈉和ANS的磷酸鹽緩沖劑中的與順磁粒子共價結(jié)合的T3類似物。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中T3的濃度進行測定。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.12
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400372號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400372號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) T3
規(guī)格型號 110,741,110,742
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1103《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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