| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400114號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 由試劑1、試劑2組成試劑1：緩沖液／增溶劑試劑2：重鹽離子 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.24 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIL-TS |
| 規(guī)格型號 | 250 tests |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2232-2006《總膽紅素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
