| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401628號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b組成，各自的主要成分為R1a：包被了羊抗鼠 -IgG抗體的磁性顆粒：大鼠單克隆抗泌乳素抗體懸浮于 Tris鹽緩沖液中，含有離子表面活性劑，牛血清白蛋白（ BSA)，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1%ProClin 300；R1b：標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的羊抗-泌乳素單抗作為 酶結(jié)合物保存于磷酸鹽緩沖液中，還包括有離子表面活性 劑，牛血清白蛋白（BSA)，蛋白質(zhì)（羊)，疊氮鈉和 0.1% ProClin 300。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清、血漿中的泌乳素進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌乳素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prolactin |
| 規(guī)格型號(hào) | 33530(2×50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2816《泌乳素試劑盒（Prolactin)》 |
| 附件 | |
