| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220908號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)強(qiáng)生視力保健公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由2-羥乙基異丁烯酸與1，1，1-三甲基丙烷三甲基丙烯酸交聯(lián)的聚合物(Etafilcon A)制成，呈負(fù)彎月形，為日戴著色鏡片。著色片由4號(hào)染 色劑著成淡藍(lán)色。加入苯丙三唑紫外線吸收單體以阻擋紫 外線。屈光度：0.00D～-6.00D;-6.50D～-9.00D； 0.25D～＋6.00D，含水量為58％±2％，折射率為1.400± 5％，可見(jiàn)光透射率≥85％，透氧系數(shù)≥21.4× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，直徑：14.0mm±0.25mm。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于日戴，矯正近視或遠(yuǎn)視合并散光的屈光不正病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：VISTAKON Johnson ＆Johnson VisionCare Inc., VISTAKON Johnson ＆Johnson Vision Care(Ireland) Inc.; 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為 “強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食 藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220908號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2003第3220908號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson ＆Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256,The National Technological Park, Plassey Limerick |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ACUVUE TORIC 軟性隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | ACUVUE TORIC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0400 《Etafilcon A軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
