| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401694號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | GermanyDr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：8X12微孔板；標(biāo)準(zhǔn)品(1ml)X4；陰性質(zhì)控血清(1ml)X1；陽(yáng)性質(zhì)控血清(1ml)X1；樣本稀釋緩沖液(5X, 20ml)X1；酶結(jié)合物溶液(15ml)X1；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；終止液(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用說(shuō)明1份；加樣安排表1份。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒(商品名：抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dsDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3610-2005 《抗雙鏈DNA (dsDNA)自身抗體酶免分析試劑盒》 |
| 附件 | |
