| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210125號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由發(fā)射機(jī)，接收機(jī)，主機(jī)及天線系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué)全在線
接收主機(jī)可容納最多8個(gè)接收模塊。發(fā) 射與接收明視距離20米內(nèi)，可正常傳輸信號(hào)。輸入阻抗≥ 5MΩ、共模抑制比≥60dB。心率測(cè)量范圍：15-300次/分 鐘；血氧飽和度測(cè)量范圍 0-100%；脈率測(cè)量范圍： 30-300次/分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)患者進(jìn)行心電圖，血氧飽和度，脈率等多參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210125號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210125號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical system |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road,Andover,MA 01810-1099,USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road,Andover,MA 01810-1099,USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry System |
| 規(guī)格型號(hào) | M2600A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1036《M2600A病人監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
