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替加氟注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:替加氟注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Tegafur Injection
漢語(yǔ)拼音:Tijiɑfu Zhusheye
本品化學(xué)名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)替加氟片)
分子式:C8H9FN2O3
分子量:200.17

【性狀】
本品為幾乎無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低;熤笖(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)到嚴(yán)重的骨髓抑制,對(duì)免疫的影響較輕微。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜注后,均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦,而以肝、腎濃度較高,且可通過(guò)血腦屏障,腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高,血t1/25小時(shí),24小時(shí)后尿排出原形23%,55%從肺經(jīng)呼吸排出。

【適應(yīng)癥】
主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌、直腸癌、胰腺癌肝癌,亦可用于乳腺癌。

【用法用量】
單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中,一日1次靜滴,總量20~40g為一療程。

【不良反應(yīng)】
骨髓抑制反應(yīng)輕,有白細(xì)胞、血小板下降。神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛眩暈、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見(jiàn)發(fā)熱、皮膚瘙癢、色素沉著。

【禁忌】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】
定期查血象、肝腎功能,異常時(shí)根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物作用。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
5ml:0.2g

【貯藏】
遮光、密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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