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特非那定片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:特非那定
曾用名:
商品名:
英文名:Terfenadine Tablets
漢語(yǔ)拼音:Tefeinɑdinɡ Piɑn
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:特非那丁其化學(xué)名稱(chēng)為?-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)特非拉定顆粒劑)
分子式:C32H41NO2
分子量:471.69

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過(guò)血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過(guò)效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無(wú)活性的去烴基物;人岽x物具有抗組胺活性,口服后半小時(shí)內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時(shí)以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
用于季節(jié)性和非季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹及枯草熱的治療。

【用法用量】
口服:成人及12歲以上者,一次60mg,一日2次;
6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)心血管系統(tǒng),極少出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng):如室性快速心律失常,低血壓,暈厥、心臟QT間期延長(zhǎng)乃至心跳停止、死亡。根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見(jiàn)有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsade de points)、室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心跳驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTC間期延長(zhǎng)等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
(2)胃腸系統(tǒng):如胃部不適,惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變。
(3)其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。

【禁忌】
(1)對(duì)本品過(guò)敏者禁用。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn
(2)有明顯肝功能損害者禁用。
(3)有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯、先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征。

【注意事項(xiàng)】
(1)有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
(2)服用某些抗心律失常藥及精神類(lèi)藥物的病人慎用。
(3)司機(jī)及機(jī)器操作者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
6歲以上兒童適用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
禁忌與三唑類(lèi)抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素如(克拉霉素紅霉素、竹霉素等)以及嚴(yán)重?fù)p傷肝臟功能的其他藥物合用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
60mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
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傳真號(hào)碼:
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