硫酸小諾霉素片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心藥學(xué)論壇國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名：硫酸小諾霉素片
曾用名：
商品名：
英文名：Micronomicin Sulfate Tablets
漢語拼音：Liusuɑn Xiɑonuomeisu Piɑn
本品主要成份為：硫酸小諾霉素。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H41N5O7? H2SO4
分子量：708.76

【性狀】
本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
1．藥理
本品為氨基糖苷類抗生素�？咕V與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細(xì)菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC（6’)穩(wěn)定，故對因產(chǎn)生該酶而對卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細(xì)菌仍有抗菌活性。
本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn
2．毒理
急性毒性靜脈注射本品的半數(shù)致死量（LD50)為78.9mg/kg，肌內(nèi)注射的LD50為（286±19.7)mg/kg。
慢性毒性以雄性健康Wistar大鼠（體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，即使肌內(nèi)大劑量注射本品（156mg/kg)，連續(xù)30天，動物均可存活；雖在注射后7～10天，動物有時出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況，但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn)，停藥后活動恢復(fù)正常。
腎、耳毒性南京醫(yī)學(xué)院藥理教研室的研究結(jié)果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量（156 mg/kg)給藥時，僅見腎上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性，其他無特殊病變，豚鼠（10只)應(yīng)用本品后，聽力與前庭功能均無變化，處死動物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常，另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細(xì)胞壞死（分別為10，10，17個)。