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硫酸羅通定注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸羅通定注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Rotundine Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuɑn Luotonɡdinɡ Zhusheye
本品主要成份化學(xué)名稱為:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13??-四氫-6H-二苯并[?,g]喹嗪硫酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:(C21H25NO4)2?H2SO4
分子量:808.94

【性狀】
本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光受熱色澤加深。

【藥理毒理】
本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用。其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶,強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好,對急性銳痛(如手術(shù)后疼痛,創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時,可引起鎮(zhèn)靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明,可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān)。治療量無成癮性。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

【藥代動力學(xué)】
本品在體內(nèi)以脂肪組織中分布最多,肺、肝、腎次之。主要經(jīng)腎排泄。此后內(nèi)臟含量下降,脂肪中含量卻增加,顯然與本品脂溶性有關(guān)。從鼠與試驗表明,本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,但30分鐘后即降低,2小時后低于血中含量。

【適應(yīng)癥】
鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛(如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛)、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。
鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

【用法用量】
肌內(nèi)注射,成人常用量:一次60~90mg。

【不良反應(yīng)】
常用劑量下不良反應(yīng)較輕,較長期應(yīng)用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應(yīng)。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn用于鎮(zhèn)痛時,約有76.9%的病人出現(xiàn)嗜睡。

【禁忌】

【注意事項】
1.本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,但具有一定的耐受性。
2.用于鎮(zhèn)痛時,臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài),因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。
3.據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng),故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時,應(yīng)慎重,必要時適當(dāng)調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
大劑量應(yīng)用本品,對呼吸中樞有抑制作用,并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。醫(yī)學(xué)全在線吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,輸液、擴容改善微循環(huán),對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

【規(guī)格】
2ml:60mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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