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甲睪酮片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲睪酮
曾用名:
商品名:
英文名:Methyltestosterone Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jiɑ Gɑotonɡ Piɑn
本品主要成份為:甲睪酮。其化學(xué)名稱為:17?-甲基-17?-羥基雄甾-4-烯-3-酮。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H30O2
分子量:302.46

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟;對(duì)抗雌激素,抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能;促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成;刺激骨髓造血功能,使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1∶1。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,T1/2 約為2.5~3.5小時(shí),在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)由于口服經(jīng)肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產(chǎn)物(多數(shù)為結(jié)合型)和約給藥劑量的5%~10%以原形從尿排出。

【適應(yīng)癥】
(1)原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。
(2)絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。

【用法用量】
成人常用量 ①男性性腺功能低下者激素替代治療:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。②絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治療有反應(yīng),2~4周后,用量可減至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。

【不良反應(yīng)】
(1)長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎,出現(xiàn)黃疸,肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎,表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。醫(yī)/學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
(2)女性 可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂,應(yīng)停藥。
(3)男性 睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少,應(yīng)停藥。
(4)電解質(zhì) 水鈉潴留。

【禁忌】
孕婦、前列腺癌患者及對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。

【兒童用藥】
兒童長(zhǎng)期應(yīng)用,可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育。
巴比妥類藥合用,可增加其肝內(nèi)代謝,使作用減弱。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白,使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
5mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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