公開(公告)號(hào)
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CN1923211A
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公開(公告)日
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2007.03.07
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510014971.2
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申請(qǐng)日期
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2005.09.02
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專利名稱
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一種黃芪甲苷注射液及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/7048(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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天津藥物研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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韓英梅;王亞靜;趙專友;趙娜夏;夏廣萍;劉 鵬;付曉麗
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地址
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300193天津市南開區(qū)鞍山西道308號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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天津市杰盈專利代理有限公司
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代理人
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朱紅星
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國省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種黃芪甲苷注射液,其特征在于由黃芪甲苷、非水溶劑、助溶劑和注射用水組成,其中黃芪甲苷與非水溶劑的重量體積比(g/ml)為1∶100-1000,優(yōu)選1∶200-600,非水溶劑在處方中的用量比為20~60%(v/v),助溶劑用量為1~20%(w/v),每支注射液中含黃芪甲苷0.5、1.0或2.0g/ml。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種黃芪甲苷注射液及其制備方法,由黃芪甲苷、非水溶劑、助溶劑和注射用水組成,其中黃芪甲苷與非水溶劑的重量體積比(g/ml)為1∶100-1000,優(yōu)選1∶200-600,非水溶劑在處方中的用量比為20~60%(v/v),助溶劑用量為1~20%(w/v),每支注射液中含黃芪甲苷0.5、1.0或2.0g/ml。本發(fā)明的黃芪甲苷注射液經(jīng)加速穩(wěn)定性試驗(yàn),動(dòng)物溶血試驗(yàn)、熱源檢查、刺激性試驗(yàn)以及過敏性試驗(yàn),表明完全符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。具有質(zhì)量穩(wěn)定,起效迅速,毒副作用低的特點(diǎn),避免了在臨床稀釋使用時(shí)出現(xiàn)溶液渾濁、無法給藥等問題的發(fā)生,可滿足臨床的需要。
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國際公布
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