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二氟尼柳膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:二氟尼柳膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Diflunisal Capsules
漢語拼音:Erlvniliu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:二氟尼柳。其化學名稱為:2?,4?-二氟-4-羥基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。
結(jié)構式:
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒。

【藥理毒理】
本品為水楊酸衍生物,屬非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用,其機理可能是抑制前列腺素合成。

【藥代動力學】
本品口服吸收良好,服藥后2~3小時可達血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99%,表觀分布容積為7.5L(以雙氯芬酸鈉計),腎功能中度或嚴重損害時,其分布容積增加,本品血漿半衰期為8~12小時。本品口服劑量的90%,以兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物的形式自尿排出,總清除率為7.9ml/分鐘。

【適應癥】
適用于類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。

【用法用量】
飯后口服。成人一日2次,一次0.5g(4粒),或遵醫(yī)囑。每日維持劑量不應超過1.5g(12粒)。醫(yī).學全在線www.gydjdsj.org.cn

【不良反應】
(1)胃腸道反應 部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉
(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應 一般極少發(fā)生,主要有眩暈頭痛、嗜睡、失眠,癥狀較輕,很少需要中斷治療。
(3)偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。

【禁忌】
(1)對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者包括阿斯匹林;
(2)活動期消化性潰瘍患者;
(3)嚴重肝、腎功能損害的病人。

【注意事項】
(1)出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。
(2)心功能不全,高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用,因有可能導致水腫。
(3)肝、腎功能不良病人應用本品時,應使用較低劑量,并嚴密觀察,以避免藥物蓄積進一步損害肝腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
12歲以下兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應,應慎用或適當減量使用。

【藥物相互作用】
(1)本品與口服抗凝血藥同時服用,可延長凝血酶原時間,故應慎用,并應監(jiān)測凝血酶原時間,適當調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。醫(yī)學全在線
(2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥同時應用。
(3)與雙氫氯噻嗪同時服用,可顯著增加后者的血漿水平。
(4)與環(huán)孢素合用時,可增加環(huán)孢素腎毒性,故應監(jiān)測腎功能。

【藥物過量】
已有藥物過量和因此發(fā)生死亡的報道。藥物過量時常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其他藥物的情況下,服本品15g而致死。同時服其他藥物時,服本品7.5g而致死。
發(fā)生藥物過量應及時催吐或洗胃,同時給予對癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,故血液透析可能無效。

【規(guī)格】
0.125g

【貯藏】
密封保存。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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