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復(fù)方克霉唑軟膏

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)方克霉唑軟膏
商品名:
英文名:Compound Clotrimazole Ointment
漢語拼音:FuFang KeMeiZuo RuanGao
本品為復(fù)方制劑,其組分為克霉唑1.5%及尿素15%。

【性狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的白色或微黃色軟膏。

【藥理毒理】
克霉唑?qū)龠量╊惪拐婢,對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程?嗣惯蚓邚V譜抗真菌活性,對表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用,對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性?嗣惯蚯埂⒛承┌瞪呖、毛霉菌屬等作用差。
本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成,損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性,以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏;可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成;也可抑制氧化酶和過氧化酶的活性,引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。

【藥代動力學(xué)】
本品局部應(yīng)用后可穿透表皮,皮膚中濃度為1.53~100?g/ml,其中角質(zhì)層中濃度最高,可達(dá)50~100?g/ml僅微量吸收至全身。陰道應(yīng)用后吸收量亦甚微。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
適用于治療白色念珠菌所致的皮膚念珠菌病和外陰陰道炎,由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌所致的體癬、股癬、足癬和糠秕馬拉色菌所致的花斑癬,也可用于治療甲溝炎、須癬和頭癬。

【用法用量】
1.皮膚感染 涂于患處,一日2~3次。
2.陰道炎 陰道用藥,一次0.15g,每晚1次,連續(xù)7日。

【不良反應(yīng)】
皮膚外用后偶可發(fā)生皮疹、水泡、燒灼感、瘙癢、充血或其他皮膚刺激征象。

【禁忌癥】
對本品任何組分過敏者禁用。

【注意事項】
1.避免接觸眼睛。
2.外用本品偶可致皮膚局部過敏,一旦發(fā)生,應(yīng)即停用。
3.用本品治療皮膚念珠菌病時,避免將敷料緊壓在藥品上或封包,以避免酵母菌生長。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠中、后期應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。然而,妊娠早期缺乏合適的、與良好對照的研究。但在小鼠和大鼠研究中,大劑量時具有胚胎毒性,但未發(fā)現(xiàn)有畸變。孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。本品缺乏是否經(jīng)乳汁分泌的資料。但由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】
本品與制霉菌素、兩性霉素B及氟胞嘧啶合用時對白念珠菌無協(xié)同作用。

【規(guī)格】
1.5%(按克霉唑C22H17ClN2計)

【貯藏】
避光,密閉,在涼暗處保存。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【有效期】

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