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| 一級分類：消化系統(tǒng)藥物 二級分類：其他 三級分類： | |
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| 本品特異性與人腫瘤壞死因子(TNF-α)結(jié)合并阻止TNF-α與細胞膜結(jié)合使它失去在血液中的活性。用本品治療可減少炎癥細胞的浸潤和在小腸炎癥區(qū)減少腫瘤壞死因子的產(chǎn)生，提供對Crohn病獨特的重要治療機制。本品與1998年同時上市的治療風濕性關(guān)節(jié)炎新藥etanercept類似。etanercept并不是單克隆抗體，但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α，發(fā)揮良好的治療作用。因為TNF-α介導炎癥和調(diào)節(jié)細胞免疫反應(yīng)，本品和其他抗TNF療法例如etanecept等可影響正常的免疫反應(yīng)，盡管還不清楚它們作用的機制，但慢性Crohn病長期應(yīng)用免疫抑制劑，更易于發(fā)生感染和淋巴瘤。 | |
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| 最常見的不良反應(yīng)包括頭痛(23%)、惡心(17%)、腹痛(12%)、上呼吸道感染(16%)、疲勞(11%)和發(fā)熱(10%)。滴注本品期間或輸注后2h內(nèi)出現(xiàn)的與輸液有關(guān)的發(fā)熱或寒戰(zhàn)反應(yīng)為16%，而安慰劑組為6%。本品滴注中可能引起某些病人發(fā)生過敏反應(yīng)，出現(xiàn)蕁麻疹、呼吸困難和低血壓。應(yīng)用本品治療的病人約有13%會出現(xiàn)人抗嵌合抗體(HACA)陽性。此外，應(yīng)用本品，可能引起自身免疫抗體的形成并罕見發(fā)生紅斑狼瘡樣綜合征。大約24%～36%病人出現(xiàn)抗核抗體(ANA)陽性。 | |
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| 靜脈滴注。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn對無瘺管的中到重度活動期Crohn病以5mg/kg劑量單次靜滴；對已形成瘺管的Crohn病人，起始劑量為5mg/kg，然后在首次輸注后的第2和第6周再各給予5mg/kg。 | |
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| 在一項臨床試驗中，對108例常規(guī)治療反應(yīng)不充分的病人，單次給予5mg/kg靜滴。在第4周得到臨床緩解的人數(shù)(48%)比安慰劑組(4%)明顯增多。在另一項臨床試驗中，94例病人都伴有腸、皮膚瘺管者，本品治療組62%瘺管閉合了至少1個月，而安慰劑組為26%。在一項安慰劑對照試驗中，接受本品5mg/kg的病人，在第4周，其中82%獲得臨床反應(yīng)，而安慰劑組只有16%。在另一項研究中，帶有瘺管的Crohn病人分為本品5或10mg/kg組或安慰劑，隨訪直到26周。臨床療效分別為26%、68%和56%。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn | |
