| 公開(公告)號 | CN1990862A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申請(專利)號 | CN200510112134.3 |
| 申請日期 | 2005.12.28 |
| 專利名稱 | 重組人α1-胸腺肽生產方法及制劑 |
| 主分類號 | C12N15/09(2006.01)I |
| 分類號 | C12N15/09(2006.01)I;C12N15/12(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;C07K14/435(2006.01)I;C12N15/70(2006.01)I;C12N1/21(2006.01)I;A61K38/17(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 上海華新生物高技術有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 常志遠;楊 忠;王 偉 |
| 地址 | 201206上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司 |
| 代理人 | 吳澤群 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權項 | 一種人α1-胸腺肽的生產方法，該方法依次包括如下步驟： (1)人α1-胸腺肽基因工程菌的構建：α1-胸腺肽基因通過化學方法合成或者通過PCR法從人cDNA文庫中擴增得到，其合成基因包含SD序列—純化標簽—蛋白酶切位點或化學裂解點—人α1-胸腺肽基因—終止的堿基序列，然后通過內切酶酶切，將人α1-胸腺肽基因克隆至表達載體中，表達載體轉入宿主菌得到基因工程菌； (2)將構建完成的基因工程菌進行液體培養(yǎng)和發(fā)酵，通過IPTG誘導或溫度誘導，表達大量的可溶性的重組人α1-胸腺肽；所述液體培養(yǎng)和發(fā)酵所使用的培養(yǎng)基為LB培養(yǎng)基及M9培養(yǎng)基中的一種或二者的混合物，二者的配比為：LB∶M9＝1∶0.1-1∶10； (3)重組人α1-胸腺肽的純化：發(fā)酵生產的重組人α1-胸腺肽經過菌體破碎、離心、濃縮、層析手段得到融合蛋白，通過蛋白酶切、化學裂解方式，結合親和層析及脫鹽得到較高純度的重組人α1-胸腺肽多肽。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了生產人α1-胸腺肽的方法及由該方法生產的人α1-胸腺肽制劑，該方法包括：人α1-胸腺肽基因工程菌的構建、基因工程菌的液體培養(yǎng)和發(fā)酵，重組人α1-胸腺肽的純化等步驟。本發(fā)明所述的入α1-胸腺肽生產方法具有可保證產品質量一致性，不受原料來源限制，且成本較低，可以大規(guī)模生產等優(yōu)點，所生產的產品可以作為注射制劑，用于免疫功能低下等疾病的預防、治療和輔助治療。 |
| 國際公布 |
