| 公開(公告)號(hào) | CN1951417A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510109396.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.19 |
| 專利名稱 | 一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/481(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/481(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于文風(fēng) |
| 地址 | 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū)) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以燈盞花素、三七、黃芪制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)指紋圖譜測(cè)試，包括以黃芪黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種； (2)黃芪對(duì)照藥材、三七對(duì)照藥材、野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法； (3)野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、總皂苷中全部或部分成分的含量測(cè)試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由燈盞花素與三七、黃芪或二者的提取物、有效部位制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中以黃芪黃酮類成分特征為主和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜測(cè)試方法和/或燈盞花素、三七、黃芪的鑒別測(cè)試方法和/或含量測(cè)定方法，本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法，使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理，質(zhì)量更加穩(wěn)定，同時(shí)為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測(cè)方法，為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說(shuō)明。 |
| 國(guó)際公布 |
