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越鞠膠囊的制備工藝及質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1332690C  
公開(公告)日 2007.08.22  
申請(專利)號 CN200410070126.2  
申請日期 2004.08.02  
專利名稱 越鞠膠囊的制備工藝及質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8905(2006.01)I  
分類號 A61K36/8905(2006.01)I;A61K36/744(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 四川亞寶光泰藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 張 漪  
地址 611930四川省彭州市工業(yè)開發(fā)區(qū)天府東路  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項 一種治療抑郁癥的中藥膠囊,其特征在于它是由下列方法制成的: 取等量的醋制香附、炒梔子、炒蒼術(shù)、川芎、炒六神曲五味藥物以飲片投料,加入3~4倍量水浸潤1小時后,加8~10倍量水提取揮發(fā)油6~8小時;濾渣加入8~12倍量水煎煮1-3次,每次1-3小時;將水提物濾液濃縮至60℃條件下相對密度為1.15±0.02,加4~10倍浸膏量的70-90%乙醇,攪拌,靜置8-24小時,濾過,濾渣棄去,回收乙醇,濃縮,稠膏40~50℃減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的投料比為1∶8-12,40~60℃下保溫攪拌,攪拌速度為400~1200rpm,攪拌時間為1~3小時;浸膏粉加入β-環(huán)糊精及淀粉按2∶1∶1~3,用90%的乙醇制粒,50℃干燥,干燥時間為1.5-2.5小時,選擇用量為1.5%的微粉硅膠作為潤滑劑,裝入空心膠囊,制成膠囊,即得。  
摘要 本發(fā)明公開一種越鞠組合物的膠囊劑的制備工藝、質(zhì)量控制方法及其新用途。將原料藥以飲片投料,加水浸潤后,提取揮發(fā)油,濾渣加入8~12倍量水煎煮。將水提物濾液濃縮加乙醇,攪拌,靜置,濾過,濃縮,干燥,粉碎。揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,乙醇制粒,加潤滑劑,制成膠囊,即得。本發(fā)明還公開了越鞠組合物膠囊制劑內(nèi)容物的鑒別方法和梔子苷的含量測定方法。本發(fā)明同時公開了越鞠組合物在制備治療抑郁癥及肝郁作用的藥物中的應(yīng)用。  
國際公布  
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