公開(公告)號
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CN1709350A
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公開(公告)日
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2005.12.21
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申請(專利)號
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CN200510031643.3
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申請日期
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2005.06.01
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專利名稱
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一種紅花注射劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61K9/14;A61K9/19;A61P15/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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王衡新
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發(fā)明(設(shè)計)人
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王衡新
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地址
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410007湖南省長沙市韶山北路39號維一星城金牛座1202房
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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湖南;43
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主權(quán)項
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一種紅花注射劑,其特征在于它是主要成分為紅花的注射用紅花粉針或凍干粉針。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種紅花注射劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法,它是主要成分為紅花的注射用紅花粉針或凍干粉針及其制備方法和質(zhì)量控制方法。其制備方法是:取適量的紅花,加水煎煮,濾過,濃縮、加乙醇,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇并濃縮,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值,加注射用水,加入適量的穩(wěn)定劑、支持劑后,攪拌使其完全溶解,再加入活性炭處理,過濾,得無熱源澄明溶液,干燥得無熱源粉末,將無熱源粉末分裝,壓蓋,即得注射用紅花粉針;或?qū)o熱源澄明溶液,分裝,冷凍干燥,壓蓋,即得注射用紅花凍干粉針。其質(zhì)量控制方法是含量測定方法。本發(fā)明提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性,保證了臨床用藥的安全、有效,有利于產(chǎn)品的儲存、運(yùn)輸。
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國際公布
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