| 公開(公告)號 | CN1813972A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(專利)號 | CN200510200744.9 |
| 申請日期 | 2005.11.25 |
| 專利名稱 | 克咳口服固體制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/736(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/736(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 葉湘武;湯 瓊;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種克咳口服固體制劑的質(zhì)量控制方法，它包括性狀、檢查、鑒別和含量測定，其特征在于：所述性狀為：對于膠囊劑，產(chǎn)品內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末或顆粒，味微苦；對于片劑，藥物顯棕黃色至棕褐色，味微苦；對于顆粒劑，產(chǎn)品為黃色至棕褐色的顆粒；所述檢查為，水分：應不得過12.0％，其它：應符合中國藥典關(guān)于膠囊劑、片劑或顆粒劑項下的有關(guān)規(guī)定；所述鑒別包括對麻黃、罌粟殼的顯微鑒別，以鹽酸麻黃堿對照品鑒別方中麻黃藥材，以甘草次酸對照品鑒別方中甘草藥材，以磷酸可待因對照品、鹽酸罌粟堿對照品及罌粟殼對照藥材鑒別方中罌粟殼藥材的薄層鑒別的部分或全部；所述含量測定包括對鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測定的部分或全部。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種克咳口服固體制劑的質(zhì)量控制方法，它包括性狀、檢查、鑒別和含量測定，所述鑒別包括對麻黃、罌粟殼的顯微鑒別，以鹽酸麻黃堿對照品鑒別方中麻黃藥材，以甘草次酸對照品鑒別方中甘草藥材，以磷酸可待因?qū)φ掌�、鹽酸罌粟堿對照品及罌粟殼對照藥材鑒別方中罌粟殼藥材的薄層鑒別的部分或全部；所述含量測定包括對鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測定的部分或全部。采用本發(fā)明的質(zhì)量控制方法可有效控制克咳膠囊劑、片劑或顆粒劑的質(zhì)量，從而保證該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
