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奧美拉唑及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/蔣海松;王紅喜;王錦剛
公開(公告)號 CN1660093A  
公開(公告)日 2005.08.31  
申請(專利)號 CN200510002276.4  
申請日期 2005.01.20  
專利名稱 奧美拉唑及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝  
主分類號 A61K31/4439  
分類號 A61K31/4439;A61K9/20;A61P1/04  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 蔣海松;王紅喜;王錦剛  
地址 100086北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路甲18號中鼎大廈B座3727室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種適用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)等癥的奧美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑)及奧美拉唑衍生物的口腔崩解片,由奧美拉唑或奧美拉唑衍生物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等原輔料,根據(jù)情況還可以添加粘合劑或泡騰劑,以適當(dāng)?shù)呐浔龋?jīng)特定的方法制備而成。其特征在于其處方組成如下:奧美拉唑或奧美拉唑衍生物(1-50)%,粘合劑(0-5)%,填充劑(10-80)%,崩解劑(2-35)%,矯味劑(1-40)%,包衣材料(5-60)%,泡騰劑(0-30)%,助流劑(0.01-5)%,潤滑劑(0.3-3)%。  
摘要 本發(fā)明提供了一種質(zhì)子泵抑制劑的口腔崩解片,其含有奧美拉唑或奧美拉唑衍生物作為藥物的活性成分。以奧美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑)或奧美拉唑衍生物為原料,采用各種制劑學(xué)方法,覆以保護(hù)性涂層,再添加填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,再經(jīng)過特定的制備方法制備。根據(jù)不同情況在保護(hù)性涂層中可添加不同類型的增塑劑。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感;具有攜帶、儲藏、運(yùn)輸和服用方便等特點(diǎn);特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效,從而改善患者的依從性,提高藥物的療效。  
國際公布  
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