| 公開(公告)號(hào) | CN1233322C |
| 公開(公告)日 | 2005.12.28 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03141365.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.06.05 |
| 專利名稱 | 含有川芎、丹參提取物的針劑生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4965 |
| 分類號(hào) | A61K31/4965;A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 郭東宇 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭東宇 |
| 地址 | 361012福建省廈門市五礦大廈1717蓬島醫(yī)藥服務(wù)有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫皓晨 |
| 國(guó)省代碼 | 福建;35 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 含有鹽酸川芎嗪、丹參酮IIA磺酸鈉的針劑生產(chǎn)方法，包括以下步驟：A、將川芎粗提物用乙醚萃取，萃取液酸水溶解，調(diào)pH值至8～12，氯仿萃取，柱層析法純化，去雜質(zhì)重結(jié)晶，得川芎嗪，B將上述步驟所得的川芎嗪溶于乙醚，過濾后，向?yàn)V液中加入鹽酸乙醇溶液，靜止沉淀，將沉淀干燥后得鹽酸川芎嗪備用，C、將丹參粗提物用苯萃取，柱層析法純化，洗脫液重結(jié)晶，磺酸化，加氫氧化鈉調(diào)pH值至4～6.5，得到丹參酮IIA磺酸鈉，D、將鹽酸川芎嗪和丹參酮IIA磺酸鈉按2～6∶1～4的重量比例稱取，用注射用水稀釋，制成注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了含有川芎、丹參提取物的針劑心腦寧注射液的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：A、將川芎粗提物用乙醚萃取，萃取液酸水溶解，調(diào)偏堿性，氯仿萃取，柱層析法純化，去雜質(zhì)重結(jié)晶，得川芎提取物；B、將丹參粗提物用苯萃取，柱層析法純化，洗脫液重結(jié)晶，磺酸化，加堿調(diào)偏酸性，得到丹參提取物；C、按比例稱取A和B步驟所得川芎提取物和丹參提取物，用注射用水稀釋，制成注射液。用本發(fā)明的方法制備的心腦寧注射液具有提取物純度高、雜質(zhì)少，活性成分比例容易控制，各批次藥品質(zhì)量和療效穩(wěn)定，療效提高等優(yōu)點(diǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
