| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1289078C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410068134.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.11.12 |
| 專利名稱 | 一種新的靜脈注射用紫杉醇乳劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/337(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/337(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 重慶華立藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳建明;陳海生;黃尊動(dòng);宣偉東;李 麗;肖 琴;黃成安 |
| 地址 | 400020重慶市江北區(qū)建新北路76號(hào)光宇大廈12樓 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫粹芳 |
| 國(guó)省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種靜脈注射用紫杉醇乳劑，其特征在于它是由下列配方組成： 組成 克/毫升含量％ 紫杉醇 0.01-2 注射用油 1-40 乳化劑 0.1-10 抗氧劑生育酚 0.01-0.5 等滲調(diào)節(jié)劑 1-10 pH調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)pH至5.0-10.0 注射用水 余量， 所述的注射用油是選自于大豆油、魚(yú)油、亞麻子油、葵花子油、月見(jiàn)草油、沙棘油、辛癸酸甘油酯或薏仁油中的一種或一種以上的混合物； 所述的乳化劑是選自于大豆磷脂、蛋黃磷脂、波洛沙姆F68、或單油酸甘油酯中的一種或一種以上的混合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種新的靜脈注射用紫杉醇乳劑及其制備方法，即用一種注射用油來(lái)溶解紫杉醇并用適當(dāng)乳化劑等藥用輔料制備成乳劑。將紫杉醇，注射用油，乳化劑和抗氧劑攪拌得油相，將注射用水和等滲調(diào)節(jié)劑攪拌得水相，將油相和水相混合進(jìn)行乳化得初乳，再進(jìn)一步乳化，通過(guò)攪拌、高壓均化等工藝制備出符合靜脈注射要求的紫杉醇乳劑。該乳劑可直接用于靜脈注射，無(wú)毒副作用，既可作為抗癌藥紫杉醇的載體，又能作為一種能量補(bǔ)充劑。產(chǎn)品載藥量大、性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期長(zhǎng)、使用方便，制備工藝方法快速簡(jiǎn)便，可適用于大量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
