| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 激素及影響內(nèi)分泌的藥物\下丘腦垂體激素及其類似物 |
| 英文名 | Menotrophin* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | 絕經(jīng)期尿促性腺激素，絕經(jīng)促性素，Human Menopausal Gonadotropin，HMG，Pergonal |
| 藥物組成 | 本藥含兩種垂體促性腺激素——促卵泡素（FSH)與黃體生成素（LH)，兩者含量比值接近1：1（每支中各含75IU)，系從絕經(jīng)婦女尿中提取。 FSH與LH均屬糖蛋白激素，都具有α、β二個亞基。兩者的α亞基氨基酸序列相同，區(qū)別在于β亞基。β亞基的不同，決定了各自的生物活性及免疫學(xué)特性。FSH的分子量為33000，LH分子量為28000。 |
| 性狀 | 本品為白色無定形粉末，水溶液pH6.5-7.0。其單體、二聚體、四聚體分子量相應(yīng)為17000、34000及68000。 |
| 功效 | |
| 主治 | 1．下丘腦-垂體功能低下或不協(xié)調(diào)的無排卵不孕，一般主張適用于氯米芬或溴隱亭等誘發(fā)排卵無效的病例。 2．助孕技術(shù)中對正常排卵婦女刺激促超排卵，常與氯米芬及hCG配合使用，一次可獲得多個卵細(xì)胞。 3．下丘腦-垂體無排卵性閉經(jīng)及多囊卵巢綜合征（PCOS)。特別是用氯米芬無效者。 4．促性腺激素低減性男性性功能低減及不育。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 在女性，促性腺激素主要作用在于促進(jìn)卵巢中卵泡的發(fā)育成熟；促進(jìn)雌、孕激素分泌；并使卵母細(xì)胞成熟成為配子。其中FSH的生理作用是：①刺激卵巢生長，增加重量；促進(jìn)卵泡顆粒細(xì)胞增生及分化；促進(jìn)卵泡液的分泌；②與LH配合使卵泡內(nèi)膜細(xì)胞與顆粒細(xì)胞分泌雌激素，并使卵泡發(fā)育成熟。在男性，促進(jìn)生精上皮發(fā)育和精子的形成。 LH的主要生理作用為：①與FSH協(xié)同促進(jìn)卵泡發(fā)育成熟并分泌雌激素。②觸發(fā)排卵，促進(jìn)黃體形成發(fā)育并分泌孕激素。③在男性促進(jìn)睪丸間質(zhì)細(xì)胞分泌睪酮。 因此，HMG主要能促進(jìn)卵泡的發(fā)育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宮內(nèi)膜增生。其后加用絨促性素（hCG)能促發(fā)排卵及黃體形成并分泌孕酮。對男性則能促進(jìn)睪丸曲細(xì)精管發(fā)育，促進(jìn)精子發(fā)生和成熟。 |
| 體內(nèi)過程 | HMG為人體內(nèi)垂體前葉分泌的天然激素，代謝過程與天然激素相同。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 凍干粉注射劑：FSH75IU/LH75IU FSH150IU/LH150IU |
| 用法用量 | 1．HMG主要用于助孕技術(shù)中，刺激超排卵周期。對正常排卵婦女，希望刺激更多卵泡發(fā)育以作試管嬰兒（IVF-ET)，需與HCG聯(lián)合應(yīng)用。由于卵巢反應(yīng)性不同，必需強(qiáng)調(diào)個體化給藥方案。一般推薦肌注，從月經(jīng)第3天起，每日1支，共7-10天。從周期第8天起監(jiān)測雌激素水平變化或B超卵泡發(fā)育。若用CC/hMG/hCG方案，卵泡直徑達(dá)18mm時，肌注hCG5000-10000IU；若只用hMG/hCG，卵泡直徑達(dá)16-17mm，即可注射HCG。注射HCG后32-36小時取卵或指導(dǎo)同房。 2．用于治療下丘腦垂體無排卵性不育或閉經(jīng)，則多在氯米芬或溴隱亭等誘發(fā)排卵無效時使用HMG/HCG促排卵，用法同前。 3．男性促性腺激素低下的少精子癥，在用hCG使睪丸體積增至8ml左右后可每周1次，每次1支，用約12月。 |
| 不良反應(yīng) | 1．卵巢過度刺激綜合征（OHSS)為促性腺激素誘導(dǎo)排卵的嚴(yán)重醫(yī)源性并發(fā)癥。主要表現(xiàn)為不同程度的雌激素水平過高，卵巢增大，嚴(yán)重時可超過10cm，甚至破裂出血發(fā)生急腹癥；體液急性外移至血管外腔隙，引起腹水、胸水，電解質(zhì)紊亂，血鉀過高，血容量降低，血液濃縮，無尿，腎功能衰竭甚至死亡。輕者可自愈，中度與重度者必須住院治療。 2．HMG治療中常有多個卵泡同時發(fā)育、排卵并受孕，故可致多胎妊娠。 3．男性在HMG-HCG治療中偶可見女性化乳房發(fā)育，但目前認(rèn)為是HCG的作用。 |
| 注意事項 | 1．粉針劑 臨用時用注射用水溶解，注意液體應(yīng)沿瓶壁緩慢流下，以免產(chǎn)生大量泡沫。 2．本藥禁用于妊娠、顱內(nèi)病變包括垂體腫瘤、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退、卵巢囊腫或腫瘤、血栓栓塞性疾病、男性前列腺癌或其它雄激素依賴性疾病。對卵巢功能低下或缺如的疾病如Turner綜合征、單純性腺發(fā)育不良、卵巢早衰等亦禁用。 3．應(yīng)用促性腺激素治療，卵巢內(nèi)必須有卵母細(xì)胞存在，卵巢衰竭者禁用。 4．由于為強(qiáng)促性腺物質(zhì)，可能引起OHSS嚴(yán)重副反應(yīng)，本藥應(yīng)由熟悉不育問題的醫(yī)師掌握使用。應(yīng)用同樣的方案或劑量，卵巢反應(yīng)性卻因人而異，原因在于藥物動力學(xué)及藥物在體內(nèi)降解速度不同，卵巢血供受過去盆腔手術(shù)或疾病的影響，并且卵巢貯備能力還因年齡而異。因此，促排卵藥物必需強(qiáng)調(diào)個體化方案，根據(jù)卵巢的反應(yīng)，選擇適當(dāng)?shù)挠盟帟r間及劑量，以提高受孕率及防止OHSS的發(fā)生。 5．治療過程中必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù)卵巢對藥物的反應(yīng)性�？梢詮腂超形態(tài)學(xué)上觀察卵巢大小及卵泡發(fā)育情況與數(shù)目；或從靶器官對雌激素的反應(yīng)性了解體內(nèi)雌激素水平，如宮頸粘液、陰道脫落細(xì)胞；亦可直接測定血或尿雌激素水平。若24小時尿雌激素超過200μg，血雌二醇水平達(dá)3660pmol/L，或B超卵巢增大超過5cm直徑，或發(fā)現(xiàn)直徑≥16mm的卵泡超過3個以上，應(yīng)停止注射HCG，以免發(fā)生OHSS。OHSS常在注射HCG后3-7天發(fā)生，一旦發(fā)生應(yīng)住院觀察。 |
| 貯藏 | 避光密閉保存。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
