| 別名 | |
| 漢語拼音 | xin an jiao nang |
| 英文名 | Xin an capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-0521-91 |
| 藥物組成 | 本品為山楂葉經(jīng)乙醇提取而制成的膠囊劑。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。 |
| 功效 | 擴(kuò)張冠狀血管，改善心肌供血量，降低血脂。 |
| 主治 | 治療冠心病，心絞痛，胸悶心悸，高血壓等。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日2-3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取山楂葉，加50%的乙醇回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮成膏，烘干，粉碎成細(xì)粉。測定含量，加輔料混合均勻，制成顆粒，干燥，裝膠囊，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄16頁)。 |
| 鑒別 | 取本品0.2g，加乙醇5ml，研磨溶解；濾過，濾液照下述方法試驗(yàn)： （1)取濾液2ml，加鹽酸1ml和鎂粉少許，微熱，溶液顯橙紅色。 （2)取濾液1滴點(diǎn)于濾紙上，滴加1%三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光燈（365nm)下觀察，顯黃綠色熒光。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取120℃真空干燥至恒重的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品20mg，置100ml量瓶中加60%乙醇適量，加熱溶解，放冷、稀釋至刻度，搖勻，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得（每1ml含無水蘆丁0.1mg)。 供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物混勻研細(xì)，精密稱取適量（相當(dāng)于總黃酮64mg)。置50ml量瓶中，加30%乙醇適量，微熱溶解，放置室溫加30%乙醇至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀釋至刻度。 測定法：精密吸取上述兩種溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml，搖勻，精密加入亞硝酸鈉溶液（1→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，精密加入三氯化鋁溶液（1→10)0.3ml，搖勻，放置10分鐘，加入1（mol/L)氫氧化鈉溶液4ml，再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘，同時(shí)另取上述兩種溶液各2ml，分別置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度搖勻作為空白，照分光光度法（附錄51頁)在510nm波長處分別測定吸收度，計(jì)算含量，即得。 本品含總黃酮量以無水蘆�。–27H30O6)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的100.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每粒含總黃酮80mg |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
